国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市

张勇55 · 发表于 2024-1-12 10:19:59

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转随县论坛。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？注册会员

×

来源：国家药监局网站
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

国家药监局附条件批准新冠感染治疗药物先诺欣、民得维上市

基础资料

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转随县论坛。